國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告(2020年第131號(hào))
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告(2020年第131號(hào))
依據(jù)《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年第45號(hào))要求,國(guó)家藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展特殊用途化妝品行政許可批件延續(xù)申報(bào)資料技術(shù)審查,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)妝特字G20151784)等15個(gè)特殊用途化妝品,存在不符合產(chǎn)品安全性相關(guān)規(guī)定要求等違法違規(guī)情形,現(xiàn)依法予以撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。
自本公告發(fā)布之日起,上述相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口銷售,企業(yè)涉嫌存在的違法違規(guī)行為,由所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門依法予以查處。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年12月2日
撤銷行政許可批件產(chǎn)品信息表
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 持證企業(yè) | 撤銷批件原因 | 撤銷批件依據(jù) |
1 | 寶芙煥白柔滑潔容霜 | 國(guó)妝特字 | 寶健(中國(guó))有限公司 | 配方中的“羥苯丙酯”使用量超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限值要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
2 | 發(fā)現(xiàn)心生防脫洗發(fā)水 | 國(guó)妝特字 | 北京銀曼電子商務(wù)有限公司 | 配方中防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物”的使用不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制條件。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
3 | 依斯莉防曬乳SPF28 | 國(guó)妝特字 | 揭陽(yáng)市雅波精細(xì)日用化工有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,使用部位超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限用部位。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
4 | 馥妃防曬乳SPF30 | 國(guó)妝特字 | 揭陽(yáng)市雅波精細(xì)日用化工有限公司 | 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法是涂于面部、頸部、手臂等暴露于陽(yáng)光下需要防護(hù)的身體任何部位,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
5 | 櫻奈兒防曬霜SPF30 PA++ | 國(guó)妝特字 | 廣州櫻奈兒化妝品有限公司 | 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法是涂抹于曝曬日光部位之肌膚,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
6 | 凡茜防曬液 SPF30 PA++ | 國(guó)妝特字 | 北京銀曼電子商務(wù)有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽(yáng)光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
7 | 凡茜防曬霜 SPF30 PA+++ | 國(guó)妝特字 | 北京銀曼電子商務(wù)有限公司 | 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽(yáng)光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
8 | 苗和堂多重美白防曬霜 | 國(guó)妝特字 | 肇慶苗和堂醫(yī)藥有限公司 | 本品為防曬類產(chǎn)品,許可批件中的備注“1、本產(chǎn)品SPF30,PA++”,企業(yè)未按要求正確標(biāo)注SPF、PA。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
9 | 絲雅丹染發(fā)霜自然黑色 | 國(guó)妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
10 | 絲雅丹染發(fā)霜栗棕色 | 國(guó)妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
11 | 絲雅丹染發(fā)霜紫紅色 | 國(guó)妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
12 | 絲雅丹焗油染發(fā)膏栗棕色(302) | 國(guó)妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
13 | 絲雅丹焗油染發(fā)膏自然黑色(301) | 國(guó)妝特字 | 新疆金海娜生物科技有限公司 | 提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
14 | 露香亮膚修色粉餅 | 國(guó)妝特進(jìn)字 | 北京高麗露香化妝品有限公司 | 本品為防曬類產(chǎn)品,進(jìn)口許可批件中的備注“2、本產(chǎn)品SPF17 ”,企業(yè)延續(xù)承諾資料中,產(chǎn)品中文標(biāo)簽未按要求正確標(biāo)注SPF。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。 |
15 | 蘭魅爾粉嫩霜 | 國(guó)妝特進(jìn)字 | 上海邁熙科技有限公司 | 配方第20號(hào)原料(防腐劑)的使用超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制要求。 | 2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。 |
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