嚴(yán)查“一號(hào)多用”化妝品 “一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作日前（6月21日），中國(guó)食品藥品網(wǎng)發(fā)布一則要聞，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司召開會(huì)議，將部署開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作。 會(huì)議要求，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，將化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查作為藥品安全鞏固提升行動(dòng)的一項(xiàng)重要任務(wù)來抓。具體而言，將重點(diǎn)檢查“一號(hào)多名稱”、“一號(hào)多商標(biāo)”、“一號(hào)多主體
2023-07-01 www.orendao.com 328
省藥品監(jiān)管局啟動(dòng)2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作?！ 〈舜物w行檢查緊盯化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，按照新頒布實(shí)施的法規(guī)規(guī)章，對(duì)檢查對(duì)象、檢查要點(diǎn)、服務(wù)企業(yè)等方面作了重新謀劃調(diào)整。檢查對(duì)象上，在繼續(xù)將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等涉及問題產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)列為高
2023-02-16 www.orendao.com 216
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第14號(hào)）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。 特此公告?！ 「郊横t(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表 序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱制修訂替代標(biāo)準(zhǔn)適用范圍實(shí)施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.orendao.com 197
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答： 問：在我國(guó)上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便
2022-07-20 www.orendao.com 213
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第一章 總 則第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)信自律，按照本規(guī)范的要求建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售和召回
2022-07-08 www.orendao.com 322
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級(jí)改造的，應(yīng)當(dāng)自202
2022-07-08 www.orendao.com 216
建立執(zhí)行化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）提出建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，進(jìn)一步明確化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的質(zhì)量安全責(zé)任，并落實(shí)到崗到人。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按要求建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制度，并將制度要求落實(shí)到位。確保質(zhì)量安全管理人員逐級(jí)履責(zé)依據(jù)《規(guī)范》，化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)涉及質(zhì)量安全的各項(xiàng)工作均有專崗專人負(fù)責(zé)，并且建立相應(yīng)管理制度，確保責(zé)任落實(shí)
2022-07-08 www.orendao.com 664
問：化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國(guó)家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái)，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全信息
2022-07-08 www.orendao.com 206