廣州市場局解答化妝品備案5大疑問
2021-09-05 18:06:06
旭林精細化工
備案檢驗報告是否有“有效期”?
答：現(xiàn)行《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告》(2019年第72號)未規(guī)定檢驗報告有效期。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)中檢驗報告體例聲明“本檢驗報告自出具之日起二年內(nèi)有效”，我們認為是指取得備案檢驗報告后應該在兩年內(nèi)辦理備案。
0.1%含量的成分屬于微量成分嗎?
答：《化妝品標簽管理辦法》 第十二條規(guī)定：化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的，所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。因此，0.1%含量的成分屬于“其他微量成分”。