關(guān)于取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告
2022-09-12 14:22:04
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《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號(hào)）在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2021年第107號(hào)）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）中的《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》，取消以下33個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械。
特此公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2022年9月2日
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