近期國家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》：

一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

三、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

化妝品原料商的角度

行業(yè)情況介紹：

之前原料行業(yè)整體是比較亂的，化妝品原料可以說是“法外之地”，如果只是生產(chǎn)化妝品原料，企業(yè)沒有生產(chǎn)許可證，只有營業(yè)執(zhí)照，不受到監(jiān)管。行業(yè)里面很多既做食品又做藥品，可能能出具食品、藥品的許可證。

化妝品原料種類：

（1）表面活性劑（包括乳化劑）。是基礎(chǔ)性的成分，保證體系的穩(wěn)定，包括色素、防腐，香精香料，外觀的一些成分。

（2）功能性活性物。進(jìn)入功能性護(hù)膚時代，從監(jiān)管的角度來講，安全和功效，可能是原料板塊監(jiān)管力度最大的兩個方向，后面的法規(guī)內(nèi)容可能都會和功能性相關(guān)。

特殊/普通化妝品：

特殊化妝品（染發(fā)燙發(fā)、祛斑美白、防曬防脫，包括功效性產(chǎn)品）是注冊，普通化妝品是備案。風(fēng)險性不同，特殊性化妝品風(fēng)險更高，原料開發(fā)的成本也會更大，因為要提供更多的安全和功效的數(shù)據(jù)，不管是申請新原料還是現(xiàn)有的原料，可能都需要補充數(shù)據(jù)。因此法規(guī)對功效活性物影響會比較大，細(xì)分的話特殊化妝品的功能性成分的影響會比宣稱普通功效的化妝品的影響會更大。

1、 原料報送碼：

基本內(nèi)容：明確規(guī)定了所有的原料信息，包括商品名、基本信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、風(fēng)險物質(zhì)，和國際權(quán)威機構(gòu)的評論結(jié)論。國內(nèi)相對比較大一點的原料公司對于商品名、基本信息，工藝、質(zhì)量要求和風(fēng)險物質(zhì)信息都能夠提供，只是資料編輯上傳的工作，不會對成本有太大影響。但是國際權(quán)威評估結(jié)論這一塊可能做的相對比較少，可能是需要增加的工作量。

會加強原料商和品牌商的合作聯(lián)系：化妝品企業(yè)備案的時候會跟原料報送碼綁定，使原料商和產(chǎn)品商的關(guān)聯(lián)度加強。因為變更的話會有一些變更的手續(xù)，變更的難度現(xiàn)在不太確定。但是有了這個機制之后，化妝品的客戶可能不太愿意隨便的去變更配方，變更原料商。

對于境外原料商的影響：資料透明的要求需要供應(yīng)商、生產(chǎn)商有意愿配合工作。因為要把所有的資料全部上傳，從國內(nèi)的角度來講，應(yīng)該是沒有問題，但可能有很多外資品牌的原料商，涉及到保密問題，不愿意提供相應(yīng)的資料。報送碼的提交是原則上是由生產(chǎn)企業(yè)提交的，但是對于境外、外資的原料商，如果不能在境內(nèi)提報的話，可能會通過境內(nèi)的一些代理商進(jìn)行原料的銷售跟支持工作。新規(guī)規(guī)定了每一款原料只能授權(quán)一家企業(yè)，所以對外資企業(yè)代理的分布渠道可能會有一些影響。

2、功效宣稱必須有相應(yīng)數(shù)據(jù)支撐。數(shù)據(jù)可以來自實驗室、消費者、研究報告或是人體，會增加很多的成本。新規(guī)中說明可以通過宣稱原料功效的方式進(jìn)行化妝品功效的宣稱，原料如果做了相應(yīng)的功效評價的話，化妝品公司可以直接采用原料做一致的功效宣稱。如果原料公司愿意花成本做原料功效的話，就省去了化妝品的公司做功效的費用，中小型的化妝品客戶會更傾向于找這樣的原料公司去合作，這個對于化妝品原料公司來說是可以提供的服務(wù)。大型公司可能會自己整體配方做完之后做功效宣稱，同時如果核心功效原料有做功效的話，也可以通過它來進(jìn)行宣稱。

3、新原料申報：新原料申報分為高風(fēng)險注冊和低風(fēng)險備案。其中特別提到像納米、生物類的新原料是高風(fēng)險原料，屬于嚴(yán)加管控的方向，這一類的原料商需要提供的資料更多，付出的成本會更高。

新原料明確了優(yōu)先級：優(yōu)先在國外已經(jīng)使用的原料更容易通過。國內(nèi)和國外可使用原料的目錄不同，國內(nèi)可能八千七百八十三種，國外可能有兩萬種左右，有很多原料在國外已經(jīng)用了很多年，安全性、功效經(jīng)過市場的檢驗，這一批的原料可能就會優(yōu)先申報進(jìn)入國內(nèi)市場，外資的原料商會更有優(yōu)勢，他們有更多產(chǎn)品和使用資料，之前是限于法規(guī)的因素?zé)o法在國內(nèi)銷售，放開之后，就可以把一些原料引入到國內(nèi)。

在國內(nèi)國外都比較新的原料，需要提交資料，監(jiān)管也比較嚴(yán)，整個注冊下來的時間會比較長。

新原料三年監(jiān)測期，進(jìn)一步推進(jìn)原料商和化妝品企業(yè)的合作：使用新原料時，需要使用原料的化妝品公司配合提交使用原料的產(chǎn)品在市面上三年的使用情況，因此會進(jìn)一步推動合作，形成戰(zhàn)略合作模式，因此頭部企業(yè)，特別是國際公司更有優(yōu)勢。

4、化妝品標(biāo)簽管理辦法中微量成分標(biāo)注的影響：不超過百分之零點一的成分應(yīng)當(dāng)按照其他微量成分進(jìn)行標(biāo)注。

（1）對于消費者宣傳的影響：如果是功能性成分的話，特別像涉及到一些生物技術(shù)的一些原料，功效起效量低，因此添加量很低，會被歸入其他微量成分里，這方面需要幫助消費者理解，大家會質(zhì)疑活性成分微量添加的效果。倒逼化妝品提高使用量、選擇純度比較高的原料，避免活性成分落入其他微量成分里面。但是宣稱功效要提供的檢測報告，某種程度上會把這個點相對弱化——不管成分添加多少，最終效果有保障。

（2）對于原料商的影響：如果是做高純度的產(chǎn)品的趨勢，可能需要原料公司去做新技術(shù)的改進(jìn)開發(fā)，才能避免在過渡期這個出現(xiàn)這種市場問題。

5、提交的時間：原料和成品都是五月一號開始提交。所以從時間點上來講的話，原料跟配方是分開提交的，沒有整合起來，可能到明年的年初，才會把這兩塊打通。到明年一月就要開始提交產(chǎn)品功效、安全性的資料。功效檢測方面工作量較大，比如提供人體臨床的測試結(jié)論等等，相關(guān)檢測資源稀缺，費用較高?，F(xiàn)在很多原料企業(yè)也在布局自己的檢測服務(wù)機構(gòu)。人體臨床要醫(yī)生背景做背書，醫(yī)院背景檢測機構(gòu)的需求會更多。愿意投入的頭部企業(yè)未來會更占據(jù)更大的市場，行業(yè)集中度提高。

化妝品原料注冊備案對成本的影響主要來自功效檢測，報送碼基本不影響成本

化妝品原料備案主要是報送碼的提交，相關(guān)資料國內(nèi)正規(guī)的企業(yè)基本都有，不太增加額外的成本，就是時間問題。資質(zhì)好一點的公司等申報通道開放就可以直接提交了。沒有資質(zhì)的小公司成本會比較高。國際公司如果愿意提供，從資料的準(zhǔn)備上來講，應(yīng)該沒有太大的問題。國際權(quán)威機構(gòu)的評估結(jié)論可能沒有，但是新規(guī)沒有明確說一定要提交。

原料企業(yè)系統(tǒng)的臨床樣本數(shù)比較少。現(xiàn)在法規(guī)明確規(guī)定要在第三方有資質(zhì)的檢測機構(gòu)做人體臨床、消費者、實驗室功效檢測，可能會增加一部分的費用，所以它的成本主要是在功效檢測上。

中小原料商建立功效測評體系的成本主要來自評測團(tuán)隊搭建

自建設(shè)備跟耗材成本并不高，評測團(tuán)隊建立的可能成本會比較高，這一塊的人才是比較欠缺的，現(xiàn)在搭建一個團(tuán)隊至少需要一到兩年的時間，再加上設(shè)備大概需要幾百萬的投入。

由第三方機構(gòu)測評更方便，但目前測評需求大，短期費用較高

自建長期成本更低。外包的方式時間上更快，直接交錢按項目收費，就可以完成這個工作。但是現(xiàn)在需求比較旺盛，檢測機構(gòu)訂單量應(yīng)該會非常大，所以提交訂單不一定能夠按時完成，同時短期費用支出比較大。

新規(guī)對功效宣稱的要求提升迫使品牌商花更多時間來打磨產(chǎn)品來提升競爭力，未來品牌商可能會更多介入到原料研發(fā)的環(huán)節(jié)

法規(guī)出臺之前就已經(jīng)有類似的初期趨勢，新規(guī)應(yīng)該會增加這方面的合作需求。因為行業(yè)的原因，大品牌一般都會有帶有品牌獨特性的獨家成分，比如說SKII的pitera 、香奈兒的圣誕花，所以品牌商原本就會跟原料商進(jìn)行產(chǎn)品定制開發(fā)。

大品牌有創(chuàng)新需求，希望去做新原料，原料公司要啟用新原料，也需要和化妝品公司配合。新原料用在產(chǎn)品里面，后續(xù)需要跟蹤上報產(chǎn)品情況，后期可能還要進(jìn)行調(diào)整，本身就是在強化這個關(guān)系。未來從整個化妝品品牌公司戰(zhàn)略發(fā)展的角度來講的話，多元化也是很重要的，有助于降低成本，更有意愿去涉足到上游的產(chǎn)業(yè)。但是因為沒有經(jīng)驗和相關(guān)團(tuán)隊，所以他一方面可能會選擇收購的方式和原料公司合作。入股、戰(zhàn)略合作，都是目前已經(jīng)出現(xiàn)的趨勢，未來的原料商跟品牌商合作一定會越來越緊密。有實力的品牌公司，可能會整合上游供應(yīng)鏈，同時做原料和產(chǎn)品銷售。

化妝品標(biāo)簽管理方面0.1%微量標(biāo)準(zhǔn)

0.1%是指活性成分。主要是成本問題，玻色因這種化學(xué)結(jié)構(gòu)比較明確的純物質(zhì)比較好界定，不管用高濃度的還是低濃度，只需計算添加量能否滿足0.1%的標(biāo)準(zhǔn)，可能高濃度產(chǎn)品相對低濃度更貴，但是最終折算到產(chǎn)品體系里應(yīng)該差別不會很大。

現(xiàn)在使用較多的植物提取物里，活性物含量非常低，絕大多數(shù)植物提取物都會落在0.1%以下。所以現(xiàn)在行業(yè)也有在發(fā)起做一些含量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的討論，到底是以植物提取的活性成分的含量來來標(biāo)注，還是以原料投入量來標(biāo)注，比如加十公斤的原材料藥材但是提取出的物質(zhì)量很少。按投入量算是是比較高的，可是按照最終提取出來的成分來算劑量非常低。

把提取物的添加量提到很高的話，成本可能不能接受，并且穩(wěn)定性、安全性是可能不能接受。做高純度原料的方向，指的是做高含量的同時把價格做下來。

品牌化妝品公司和上游供應(yīng)鏈的合作方式很多，不一定采取收購方式

在法規(guī)出臺之前，就已經(jīng)向合作、規(guī)模化的方向走，法規(guī)進(jìn)一步強化這個趨勢。

化妝品公司進(jìn)入原料行業(yè)：歐詩漫在今年的PSHi 原料展上，也做了原料的展臺。原來做珍珠原料只用在化妝品產(chǎn)品里，現(xiàn)在采取自建的方式，招聘團(tuán)隊成立原料事業(yè)部，不只做明星成分，也做其他的原料，多元化的發(fā)展。

原料公司進(jìn)入化妝品行業(yè)：華熙生物，前向一體化和后向一體化都有。

戰(zhàn)略合作：現(xiàn)在頭部的完美日記、珀萊雅他們都跟上海的原料商簽訂戰(zhàn)略合作的協(xié)議了。協(xié)議應(yīng)該不會是排他的，從但是可能不太會跟很多家都簽訂這種戰(zhàn)略合作的協(xié)議。

產(chǎn)品力較強的新銳品牌功效性產(chǎn)品受新規(guī)影響不大，但是對新銳品牌后續(xù)產(chǎn)品上新靈活度有所影響

有一些新銳品牌是靠營銷的，也有一些新銳品牌是靠打磨了很多年的有競爭力的明星產(chǎn)品，只是需要補充數(shù)據(jù)資料而已。新規(guī)對彩妝比較利好，有一個等價性的標(biāo)準(zhǔn)，對于相同的色號可能免除很多備案。對現(xiàn)有的產(chǎn)品的影響不會特別大。只是在后續(xù)上新的時候，可能會需要的時間會更長一點。但是大的一些品牌公司產(chǎn)品覆蓋度較廣，而新銳品牌相對大品牌的的優(yōu)勢——靈活性可能就會被削弱，現(xiàn)在上市一個產(chǎn)品研發(fā)、提交資料都需要時間，準(zhǔn)備的時間可能會更長，對于拓寬產(chǎn)品線會有一定影響。

品牌商對原料商的議價能力更強

當(dāng)年整個行業(yè)的發(fā)展都比較滯后，最早起步的原料商都是代理外資品牌的原料，人才匱乏，會做配方的人不多，對原料沒有評價能力，外資的原料商更多，所以原料商的議價能力更強。隨著后來化學(xué)、生物人才的進(jìn)入，有了自己的話語權(quán)、評測機構(gòu)?，F(xiàn)在國產(chǎn)化妝品企業(yè)越來越正規(guī)，具備了相應(yīng)的檢測分析評價的能力，品牌商的話語權(quán)就更重了。

法規(guī)出臺后，主要的議價權(quán)還是在品牌商那邊，首先品牌商已經(jīng)有實力進(jìn)入上游原料行業(yè)了，所以很清楚行業(yè)的玩法，甚至可能知道原料的成本，同時品牌商更了解消費者，對產(chǎn)品開發(fā)方向上能有所把控，未來原料商可能會變成一個參與者，幫助品牌方去實現(xiàn)產(chǎn)品。因此原料商一定要有自己的特色，有比較強勢的技術(shù)積累，沒有這么多的技術(shù)積累的品牌商可能就會找原料商合作產(chǎn)品。

近期頭部品牌和國外原料商合作居多，短期內(nèi)該情況保持

國內(nèi)現(xiàn)在有一些有高校資源背景的，特別是在植物這個成分興起之后，一些專門研究東方植物的原料商也在開始有這個合作，但是因為國內(nèi)的起步較晚，影響力還不是特別強。短期品牌商還是會傾向于和國際原料商合作，未來肯定會有國內(nèi)的原料商起來，但總體來講底子比較薄，需要整合全球的資源來補充國內(nèi)的原料公司的創(chuàng)新能力。

膠原蛋白市場的發(fā)展

雖然膠原蛋白原料發(fā)展很久，但在重組膠原蛋白上市后，監(jiān)管才建立了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一方面可能是市場行為，另外一方面跟行業(yè)技術(shù)的發(fā)展有比較大的關(guān)系，這個行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域是跟食品、藥品的發(fā)展結(jié)合在一起，因為化妝品行業(yè)它的技術(shù)占比偏低，并不是一個原料、產(chǎn)品足夠好，就能夠占領(lǐng)市場的邏輯，它本身有天花板——化妝品的安全性等各方面要求決定了它的功效不會特別強。功效特別強，可能會帶來刺激性、副作用方面的問題。膠原蛋白的功能不見得一定會比其他的護(hù)膚原料要好，但是它是一個新的宣稱點，同時技術(shù)成熟度越來越高，包括產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)能也沒有問題，也有相應(yīng)的功效作為支撐，相當(dāng)于是有一些積累，就整個爆發(fā)出來了。膠原蛋白各方面的屬性符合這個行業(yè)的發(fā)展的一個方向。

未來可能能最快放量的、下游應(yīng)用會非常廣泛的原料，會有哪些

從量的角度來講，一定是大的品類，產(chǎn)品線更多，而且是相對來說是比較基礎(chǔ)、有代表性的成分。透明質(zhì)酸量很大就是因為保濕這個需求特別大。其實防腐也是非常大的一塊，因為所有產(chǎn)品都會加防腐。

現(xiàn)在來看的話就是保濕、美白、舒敏、抗衰老這幾個。未來量比較大的可能是在舒敏、抗衰老這個板塊。但是沒有辦法說具體哪一個成分能夠超越所有的其他的成分。因為舒敏的原料非常多，比如植物類的、發(fā)酵的、蛋白類的原料。

膠原蛋白在化妝品市場最近才開始興起，有相關(guān)技術(shù)原因，膠原蛋白跨行業(yè)屬性，各個領(lǐng)域應(yīng)用潛力較廣

原料的量能不能用起來，跟很多因素相關(guān)。像蛋白類的原料，其實在配方里的配伍性是不強的，膠原蛋白之所以現(xiàn)在能發(fā)展起來，有一個關(guān)鍵的凍干技術(shù)可以把活性成分做成粉狀的，不用在一個配方溶劑體系里面，做成凍干產(chǎn)品的應(yīng)用前景就會比較廣。應(yīng)用凍干技術(shù)在審批方面問題不大。膠原蛋白風(fēng)險不高，并且之前在醫(yī)美、醫(yī)藥里可能都有使用，數(shù)據(jù)應(yīng)該還是比較充分。新原料、生物技術(shù)這一塊，雖然是重點監(jiān)管，但資料做的全就沒有什么問題。

膠原蛋白有點像透明質(zhì)酸，可以跨幾個行業(yè)，從整體發(fā)展角度來講，不僅僅是在化妝品領(lǐng)域，在各個領(lǐng)域都比較有潛力。

歐萊雅玻色因——具有品牌代表性的成分，國內(nèi)品牌相對成熟外資品牌在技術(shù)開發(fā)上投入較少，但是在逐步追趕

做這種玻色因是品牌需要標(biāo)志性的成分去代表公司，讓市場對品牌有認(rèn)知度。不是說歐萊雅就是獨創(chuàng)的，可能它是在這個行業(yè)走的比較前面的，他能整合上游，能夠做的原料上的創(chuàng)新。一開始國內(nèi)企業(yè)是模仿國外比較好的原料，沒有花太多的財力精力去做創(chuàng)新研究，但是現(xiàn)在大家也在學(xué)習(xí)外資企業(yè)的這種營銷和產(chǎn)品開發(fā)的模式，慢慢追趕上來。像林清軒走高端線，也是通過組合自己的專利成分做品牌的背書。

歐萊雅專利玻色因和品牌普遍使用的二裂酵母的區(qū)別

專利的申請要具備創(chuàng)新性，而玻色因有一個很明確的、首次提出的結(jié)構(gòu)，可以作為一個專利申請。而對于二裂酵母，要么發(fā)現(xiàn)新功能，要么得到新產(chǎn)物，才有申請專利的可能，目前看來沒有什么新發(fā)現(xiàn)。如果大家都是做二裂酵母發(fā)酵溶液，即使產(chǎn)物里的成分有所不同，但創(chuàng)新性不夠強，也沒有辦法支撐專利申報。

國內(nèi)化妝品品牌角度

化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對于品牌商的影響：

新規(guī)立法目的：消費安全+產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

我們從化妝品監(jiān)督管理條例的立法目的能看出一個趨勢，比如在三十年前化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理監(jiān)督條例的立法目的只是為了保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費者的健康。三十年之后在2020年六月份發(fā)布的這個化妝品監(jiān)督管理條例，它的立法目的就發(fā)生了一些變化，在保障消費者的安全這個原則不動搖之外，還有一個重要的使命，就是要促進(jìn)這個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。圍繞著這兩個使命的話，就會有一些新的舉措出來。

全程監(jiān)管，溯源細(xì)化保證原料安全性

在為了保障消費者用藥安全的前提下，條例提出了全程監(jiān)管的理念，就是從化妝品的一個安全的源頭，從原料開始監(jiān)管，直到產(chǎn)品上市后的經(jīng)營監(jiān)督，不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險再評估等等，是一套非常系統(tǒng)全面的監(jiān)管措施。在原料方面，過去藥監(jiān)局的監(jiān)管觸手是沒有觸及的，以后原料也要受到監(jiān)管。在化妝品的注冊備案管理辦法當(dāng)中，就規(guī)定了產(chǎn)品注冊備案的時候要明確原料的一個來源，以及原料的安全相關(guān)信息，在化妝品注冊備案資料管理規(guī)定當(dāng)中又進(jìn)一步做了細(xì)化。根據(jù)官方給出的將來要提供的原料安全信息要求的一個模板，我們可以看到直接對原料商也提出了一個更高的要求。

信息化智慧監(jiān)管，推動優(yōu)質(zhì)大型原料企業(yè)集中度提升

我們政府現(xiàn)在要實現(xiàn)一個叫做信息化智慧監(jiān)管的這樣一個目標(biāo)，從長遠(yuǎn)來看是要求原料生產(chǎn)商在藥監(jiān)局提供的平臺上完成安全信息的報送，然后形成一個報送碼，報送碼可以供下游的化妝品企業(yè)關(guān)聯(lián)去使用。一旦有某個原料出現(xiàn)安全的一個問題，藥監(jiān)局就可以很快的知道這個原料是用在哪些產(chǎn)品當(dāng)中從而快速響應(yīng)。所以這些有關(guān)原料方面的一個監(jiān)管都可以說明，化妝品企業(yè)今后一定要選擇一個比較正規(guī)的有實力的原料商去購買原料，如果去找一些比如說小的不負(fù)責(zé)任的原料商去買原料，甚至沒有能力去配合完成原料的報送，那產(chǎn)品都沒辦法完成注冊備案就不能上市了。所以在這個過程中，一些小的主業(yè)不是化妝品領(lǐng)域的原料商就可能被迫放棄這個市場，未來化妝品原料的供應(yīng)可能就會集中在一些比較優(yōu)質(zhì)的大型的原料企業(yè)中，或許原料還會迎來一波一個新的漲價。

注冊人備案人制度提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻

對行業(yè)影響產(chǎn)生第二個方面就是條例規(guī)定了一個注冊人、備案人以及安全負(fù)責(zé)人的制度，這其實是藥監(jiān)局從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度提高化妝品的準(zhǔn)入門檻的舉措，過去一些電商的品牌，可以以很低的成本作為產(chǎn)品所有人把自己的產(chǎn)品推向市場。在新規(guī)的情況下就沒有那么容易了。條例引入的注冊人、備案人制度是規(guī)定化妝品的注冊人備案人除了是依法設(shè)立的企業(yè)或者是組織，還要有相應(yīng)的一個質(zhì)量管理體系。這個體系不光是純粹文件的形式，還要能夠?qū)嵤┢饋恚跃托枰鋫湟粋€落實這方面體系管理的一個相關(guān)人員，監(jiān)督這個體系執(zhí)行情況的就叫做質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。條例明確了化妝品注冊人備案人的一個主體責(zé)任，在這個全程監(jiān)管的這念下，為了確?；瘖y品上市后的風(fēng)險管理，注冊人、備案人還需要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的一個體系，并具備這方面監(jiān)測評價的能力。過去比如說一些做營銷的電商品牌企業(yè)，如果還想要繼續(xù)做注冊人、備案人，就必須要具備符合條件的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，還要配備一些其他的相關(guān)的人員去組建運行這樣的一套質(zhì)量管理體系，配備不良反應(yīng)監(jiān)測評的專業(yè)人員，這些都是很大的投入，而且市場上這樣的人才目前是比較緊缺的。

動物實驗不再強制，利好進(jìn)口企業(yè)

過去進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國是需要做毒理實驗的。我們國內(nèi)的產(chǎn)品在2013年十號文中說明通過風(fēng)險評估，能夠確保產(chǎn)品安全性的，是在動物實驗和毒理學(xué)測試是可以二選一的。從今年五月一號以后，一個大的趨勢就是無論是國產(chǎn)還是進(jìn)口都會一視同仁，進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，只要取得所在國政府主管部門，出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)話，也是可以選擇毒理學(xué)測試，這對于進(jìn)口品牌是一個好事，可以極大縮短普通進(jìn)口產(chǎn)品的上市時間，之前比如一些堅持動物保護(hù)主義的一些國外品牌都可以沒有顧慮地進(jìn)入中國市場，對于國產(chǎn)品牌的話就會面臨一個很大的沖擊。

備案過程資料要求細(xì)致化，影響產(chǎn)品上市時間

在化妝品注冊備案資料規(guī)范中，要求備案提交比以前更多的材料。過去備案只要提交一個配方和銷售包裝的圖片就可以完成網(wǎng)上的備案。以后需要一些更加詳細(xì)的資料，比如產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、工藝的情況、檢測報告、分類的編碼。企業(yè)沒辦法先去做網(wǎng)上的備案，提交簡單的資料，后面再去補一些資料。對于企業(yè)來講可能會稍微影響到產(chǎn)品上市的時間。還有就是今后配方的這個成分是要求全部提交含量的，就可能涉及到一些委托加工的品牌，委托方是否愿意配合提供原料的一個含量，可能還需要雙方之間進(jìn)一步的溝通。

微量成分需要特別標(biāo)注

新規(guī)要求在標(biāo)簽的全成分標(biāo)注上，比如含量是在百分之零點一以下的，是需要進(jìn)行需要微量成分的特別標(biāo)注的。微量成分可能會對企業(yè)的這個宣稱方面會有一些比較負(fù)面的影響。

聯(lián)合研制監(jiān)制將被禁止

品牌和醫(yī)院、大學(xué)等機構(gòu)聯(lián)合研制、聯(lián)合監(jiān)制的合作未來也會被禁止，就是在化妝品這個活動的主體當(dāng)中，不存在聯(lián)合監(jiān)制聯(lián)合研制的一個主體。

化妝品新規(guī)人群分類細(xì)化

在四月九號發(fā)布的化妝品分類規(guī)則和分類目錄里有提到對一類人群，叫做適用于孕婦和哺乳期婦女使用的產(chǎn)品，把這類產(chǎn)品歸為新功效的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品在過去如果是作為特證申報，出于一個安全性的考量是不予批準(zhǔn)。但是其實有很大的一部分這樣的產(chǎn)品存在，是因為過去我們監(jiān)管的法規(guī)對人群的分類沒有明確，只有兒童和非兒童的區(qū)別。而新的分類規(guī)則下新功效的產(chǎn)品是要按照特殊化妝品來管理的，在未來這些產(chǎn)品可能會受到很大的影響。對于這些產(chǎn)品具體怎么處置還需要再去進(jìn)一步了解一下國家下一步的安排。

Q：在現(xiàn)在的法規(guī)下，品牌商作為產(chǎn)品的最主要的負(fù)責(zé)人是不是會更加優(yōu)先選擇大型的、質(zhì)量有保障代工廠？

A：對。因為新規(guī)對于產(chǎn)品功效評價方面有一個比較嚴(yán)格要求，所以一般的小的代工廠可能沒有這方面的實力，目前所知大的代工廠的逐漸去配備功效評價的一些專業(yè)人員，或者去找外部的第三方的機構(gòu)去做評測，所以說肯定會集中在一些大型的代工廠的。

Q：現(xiàn)在新規(guī)要求品牌方要具備有五年經(jīng)驗的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，這部分人群在市場上供給夠嗎，小的品牌商是不是很難吸引到這樣的一些人群加盟？

A：對，在過年前確實行業(yè)里面都在招質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，人才是比較緊缺的，因為五年以上的這個資歷要求是比較高的。在企業(yè)內(nèi)部把質(zhì)量負(fù)責(zé)人提升到一個很高的位置，比如他們可以去監(jiān)督研發(fā)和整個供應(yīng)鏈的情況。

Q：是不是以后爆款就比較難出現(xiàn)了，是不是可能后面會更加注重于像大單品這個方面發(fā)展？

A：我覺得之所以是一個爆品，不光是滿足對于消費者的洞察，可能還有一些比較準(zhǔn)確的定位才能是一個爆品。倒不是未來新規(guī)限制爆品就難以出來。只要功效確實是好的再加上一些比較合適的營銷，也是有可能推出爆品的。

Q：功效測評對于主打皮膚學(xué)級的護(hù)膚品品牌商在成本這一塊大概增加會是多少呢？

A：目前因為藥監(jiān)局官方發(fā)布的評價方法，只有祛斑美白和防脫的。這兩個功能基本上目前收到的報價大概在十萬以上一個產(chǎn)品。然后其他的一共二十六種功能，比如抗皺類、緊致類，滋養(yǎng)清潔類應(yīng)該費用不等。依照平時公司做這塊的費用挺高的，每年這方面的預(yù)算都在好幾百萬。

Q：微量元素的規(guī)定對于植物類和化學(xué)成分類的化妝品哪個影響更大一些呀？

A：這條規(guī)定是為了糾正行業(yè)里面過往一些概念宣稱的產(chǎn)品，主要集中在植物成分?；瘜W(xué)成分的應(yīng)該不太會受到影響，除了比如煙酰胺這些化學(xué)成分，可能加到百分之零點一也有效果的。但是最重要的部分還是在植物原料上面。在百分之零點一含量的確定上，藥監(jiān)局認(rèn)為目前已使用原料目錄是有八千七百八十三種原料里面，挑不出有三分之一或者更多的原料在低于零點一以下是有效果的，所以就確定了百分之零點一的數(shù)據(jù)分界線，并且要求進(jìn)行一個明確的告知，保證消費者的知情權(quán)，標(biāo)注成微量元素。

Q：對于偏植物概念的的廠家接下來他們提高這個原料占比難度大嗎？

A：其實植物成分含量在配方里面加不高。如果加多的話可能會影響配方的顏色或者穩(wěn)定性方面。

Q：新規(guī)會導(dǎo)致不利于國內(nèi)的這些草藥和植物風(fēng)格的品牌發(fā)展是嗎？

A：目前看來是的，確實是在重點打擊概念宣稱，這一類的國產(chǎn)品牌會有蠻大的影響。因為國內(nèi)很多品牌可能對于中國傳統(tǒng)的植物資源進(jìn)行品牌宣稱比較多，可能外資品牌會好一點，他們整體在講產(chǎn)品的功效，植物的成分稍微沒那么強調(diào)。

Q：品牌和研究院和大學(xué)合作的會被禁止的是什么樣的考量呢？

A：化妝品的整個活動當(dāng)中，承認(rèn)的主體第一個是化妝品的注冊人，備案人。再有是生產(chǎn)企業(yè)。就只有兩個角色在這里，條例里面都是這么規(guī)定的。在三月底發(fā)的化妝品注冊備案資料管理規(guī)定的里面，有一份產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿，這是我們要在注冊備案的時候提報上去。在這個模板當(dāng)中已經(jīng)把聯(lián)合研制這一條刪掉了，所以可以判斷在標(biāo)簽法里面也是會被刪掉的。規(guī)定將來銷售包裝上面的信息是不能超過標(biāo)簽樣稿的，所以可以預(yù)測聯(lián)合研制肯是不能標(biāo)在銷售包裝上，否則超出這個標(biāo)簽樣稿會有對應(yīng)的處罰的。

Q：舊的產(chǎn)品需要調(diào)整包裝嗎？

A：這個還是要看標(biāo)簽法出來之后，具體會給包材一個消耗期的。

Q：新的標(biāo)簽法什么時候能夠確定？

A：肯定會在五月一號之前，因為所有二級文件、三級文件都是在五月一號起正式實施的。但是實施之后還要正式執(zhí)行。比如對于包材，前印刷出來的產(chǎn)品和市面上已經(jīng)在賣的產(chǎn)品，是允許消耗一定的時間的。

Q：品牌產(chǎn)品宣傳有醫(yī)學(xué)護(hù)膚的功效，會不會受影響？

A：那肯定的，其實醫(yī)學(xué)護(hù)膚無論是藥監(jiān)局的整個一套監(jiān)管的法規(guī)體系還是廣告法里，除了藥品醫(yī)療器械都不可以宣稱產(chǎn)品涉及到有療效的一些用語。今后對于化妝品有一個分類規(guī)則和分類目錄，規(guī)定的化妝品功效類別一共是有二十六類，這是為了清晰地去界定界限。所以醫(yī)學(xué)護(hù)膚肯定是不能在標(biāo)簽上這樣宣稱的，廣告方面涉及一些虛假廣告起碼的處罰就是二十萬。

Q：現(xiàn)在在各種社交媒體上有很多達(dá)人種草、網(wǎng)紅之類會宣傳醫(yī)學(xué)護(hù)膚的功能，是不是這種行為以后也會要適當(dāng)收斂或者是規(guī)范起來？

A：可能國家監(jiān)管比較跟不上這種比較新的互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，慢慢法律逐漸會健全。目前現(xiàn)在已經(jīng)有關(guān)于直播的一些管理規(guī)定，市場監(jiān)管局已經(jīng)在發(fā)文，就是說這些宣稱如果涉及到比如美白的，要跟國家行政審批的內(nèi)容相符，慢慢都會出來一些規(guī)范化的行為。

Q：現(xiàn)在品牌是不是已經(jīng)開始有跟他們贊助的這些達(dá)人或者網(wǎng)紅進(jìn)行經(jīng)營相關(guān)的溝通呢？

A：是的，比如給到目前的頭部的一些直播他們自己也會審核的，像功效性這樣的詞語都不會去講。可能沒有那么知名的一些網(wǎng)紅可能在話術(shù)上會稍微尺度放開一點以吸引消費者。

Q：國外品牌要進(jìn)入中國是不是變得更容易了，還是因為也還是有審核期所以時間會比較久？

A：對于進(jìn)口的產(chǎn)品來講真的是一個利好。進(jìn)口的產(chǎn)品我們過去是一定要去做毒理學(xué)相關(guān)測試的，但是五月一號以后，我們國產(chǎn)和進(jìn)口將會一視同仁。進(jìn)口的產(chǎn)品如果生產(chǎn)企業(yè)取得當(dāng)?shù)卣闹鞴懿块T出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的資質(zhì)的認(rèn)證，那么就跟國產(chǎn)一樣，很快就能上市的。

Q：您覺得我們的這種規(guī)定是更借鑒哪一個發(fā)達(dá)國家市場的這個相關(guān)的規(guī)定？

A：主要還是參考?xì)W盟化妝品法規(guī)的。我覺得這一套法規(guī)已經(jīng)是從上到下整個體系是非常先進(jìn)的一個法規(guī)體系，所以我覺得短時間之內(nèi)不太會去修訂，最多就是比如禁用原料的目錄可能會隨著歐盟微調(diào)。

Q：歐盟有一些功能性的類別是會原料和成分的白名單的，你覺得這個以后我們會不會加上去呢？

A：之前行業(yè)里面也會有這樣的風(fēng)聲，但是目前的話監(jiān)管層的資源也是有限的，執(zhí)行還是有難度的。中國對于至少祛斑美白這方面提出禁用的一個原料目錄，因為條例是最高法，所以下面的一些配套法規(guī)就根據(jù)這個做。

Q：國內(nèi)有哪些大型的第三方檢測機構(gòu)？比較普遍的機構(gòu)是否可以進(jìn)行檢測？

A：功效測評的檢測機構(gòu)是分兩類，一個是特殊功能的比如祛斑、美白、防脫，是需要有化妝品注冊備案檢驗機構(gòu)CMA的認(rèn)證的。除了這兩種，比如一些其他的祛痘、抗皺、緊致、修復(fù)之類的這些功能，是不需要去看有沒有這個CMA認(rèn)證的，只要具備這樣的檢測能力的機構(gòu)就可以做了，國內(nèi)應(yīng)該有蠻多功效評價機構(gòu)。

Q：除了特殊功效以外的其他功效的檢測會更加便宜一點嗎？

A：化妝品的功效評價分為三種：人體的臨床實驗、消費者的測試調(diào)研、體外的細(xì)胞學(xué)評估，這些費用都不等。目前我覺得要看每家機構(gòu)，因為沒有一個統(tǒng)一的定價。總的來說功效評價蠻貴的。祛斑美白、防曬、防脫、祛痘、修護(hù)、滋養(yǎng)這六種是必須要做臨床實驗的。其他的比如抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)可以發(fā)放消費者的調(diào)研問卷，或者是去體外的實驗室。保濕和護(hù)發(fā)類的產(chǎn)品要求是最低的，提交原料的一些公開發(fā)表的文獻(xiàn)依據(jù)和研究數(shù)據(jù)就可以了。

Q：功效測試是每年都要付這個錢嗎？

A：不是每年都要測的，只要配方?jīng)]有調(diào)整，這個報告應(yīng)該是一直有效的。

Q：功效型護(hù)膚現(xiàn)在可能是不允許和醫(yī)院或者是相關(guān)機構(gòu)進(jìn)行合作，那現(xiàn)在市場上的這個功效型護(hù)膚品牌很多都是以這個為主打的，會不會造成很大影響？

A：要看在哪個渠道去宣傳這樣的一個合作關(guān)系。比如可能互聯(lián)網(wǎng)上面一些別的廣宣品上面可能還是能打打擦邊球，但是至少標(biāo)簽上不可以，因為藥監(jiān)局主要重點是監(jiān)管這個銷售包裝，廣告是由市場監(jiān)管局去管的?？赡墚a(chǎn)品研發(fā)的時候還是會存在聯(lián)合開發(fā)，就是不會寫在包裝上。

Q：新規(guī)出臺以后是監(jiān)管已經(jīng)在市面上的產(chǎn)品，還是僅僅針對新產(chǎn)品的一個審核？

A：從五月一號起新的備案注冊的是按照新規(guī)來的。對于老的產(chǎn)品，法規(guī)是要有一個逐漸遞進(jìn)的過程，會要求在規(guī)定在時間之前，把原來那些產(chǎn)品的報告提交上去。

Q：這個功效性檢測不針對彩妝是吧？

A：大部分彩妝可以免公布功效的，因為它屬于感官可以直接識別的。如果有一些特殊的比如宣稱功效持久，睫毛膏防水防汗的就免不了要提交這個功效評價。

Q：新規(guī)對小品牌有非常大的壓力，能不能說一下他們的特點？

A：其實這個挑戰(zhàn)最重要的還是目前的一些電商平臺。因為如果有工廠的話是可以自己加工生產(chǎn)的，這方面包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人和整個體系都是比較健全的。最主要影響的是電商品牌，他們前期主要是做營銷，現(xiàn)在還要求配備跟生產(chǎn)企業(yè)一樣的這樣的人員配置和體系要求。

Q：國家這次這個法規(guī)的目的有可能是想把功效和廣告這一塊分開的意思嗎？

A：不能說是分開。因為過去主要是監(jiān)管安全性，對功效這一塊一直是比較回避的態(tài)度，因為沒有一些功效評價的方法出來。這次新規(guī)把這個功效宣稱評價的要求，提到了跟質(zhì)量安全一樣的高度。因為消費者為一個產(chǎn)品買單，首先除了安全性最多考慮的就是功效性，所以倒逼政府去重視這個功效的問題?，F(xiàn)在采用一個社會監(jiān)督的辦法，在平臺提交的報告都是公開的。

Q：新規(guī)有沒有可能會影響到有些品牌邀請醫(yī)生來做背書？

A：醫(yī)生如果在他的公眾號下面去推薦這個產(chǎn)品的話，不是藥監(jiān)局監(jiān)管的范圍。醫(yī)生幫助推薦產(chǎn)品至少保證產(chǎn)品的標(biāo)簽和銷售包裝上不能去體現(xiàn)。

Q：違法成本大概有多高？

A：標(biāo)簽法要看具體的是什么違法行為，因為條例規(guī)定里有五種法律責(zé)任的。最嚴(yán)重的違法行為就是添加了一些禁用的原料或者是沒有經(jīng)過許可從事生產(chǎn)活動，使用一些超過期限的廢棄的一些原料生產(chǎn)化妝品，宣稱方面的算是一般的違法行為。但是要是把化妝品的功能和醫(yī)學(xué)掛鉤的話，可能處罰就不是化妝品監(jiān)督條例的一個范疇，更多的應(yīng)該是廣告法，涉及到一些虛假的廣告基本上處罰都是至少二十萬的，情節(jié)嚴(yán)重的是到一百萬到兩百萬之間的。

Q：和醫(yī)院、大學(xué)的合作以后會以什么樣的方式來避開這個法律的約束？

A：其實藥監(jiān)局沒有想去禁止企業(yè)跟大學(xué)之間的任何合作，只是禁止在標(biāo)簽上去體現(xiàn)。

Q：和一些醫(yī)院共同研制的這種產(chǎn)品現(xiàn)在品牌方可以以什么樣的方式去給消費者做一個宣傳？

A：只能說標(biāo)簽上不要這么做，采用其他的一些宣傳的途徑，風(fēng)險會稍微小一點。我覺得還有待正式法規(guī)實施運行一段時間之后，再看看風(fēng)向。如果要是工商局覺得這化妝品標(biāo)簽上禁止了之后，廣告也著重關(guān)注這種問題，倒逼監(jiān)管對企業(yè)做出一些處理。這都是一些要考量的一個重點。

Q：現(xiàn)在能夠做功效測評的代工廠大概的體量是在什么樣的水平？

A：目前頭部的一些代工廠，比如科瑪和廣東那邊的一些比較大型的代工廠都慢慢在配齊功效方面的人員了。他可能目前做的功效評價的就是某個類別的。比如說只能做保濕的，只能做控油的一些簡單的功效評價。因為這方面的力量確實是很薄弱。相比品牌方來講的話投入非常小，以前甚至根本就沒有。慢慢的因為根據(jù)這個法規(guī)去順應(yīng)法規(guī)的一個要求逐漸配置健全。

Q：功效測評團(tuán)隊的搭建大概需要多長時間和成本？

A：這個涉及到一個是人員的問題，一個是儀器的問題。功效評價這些儀器都蠻貴的，有的上百萬，有的十幾萬。要看的就是每個不同的儀器評測的方面和類型不同。

從韓國化妝品代工廠角度

化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對于代工廠的影響：

新的規(guī)定其實去年已經(jīng)出來了，今年一月份正式開始，但是有些規(guī)定不是特別明確，所以大家在觀望當(dāng)中。以前都是按照委托方、被委托方這樣的模式生產(chǎn)，新的規(guī)定出來以后，向生產(chǎn)方和品牌方進(jìn)行轉(zhuǎn)變。主要的關(guān)鍵問題就是新規(guī)定對品牌公司有要求，有化妝品生產(chǎn)工藝和了解配方的人，才能生產(chǎn)化妝品。

目前中國化妝品公司不包括線上的有四千多家。對大品牌公司來說，新的規(guī)定不會造成什么問題，找一些相關(guān)負(fù)責(zé)人，在費用方面是沒問題的。產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)人在新規(guī)定要求下，需要是化學(xué)專業(yè)，且在代工廠生產(chǎn)方面有大概五年以上經(jīng)驗。以前平均公司會給到這樣的負(fù)責(zé)人一個月大概一萬左右，現(xiàn)在漲到一萬八千，未來可能還會繼續(xù)上漲，所以對小規(guī)模公司來說費用不少，這個不太現(xiàn)實。

所以現(xiàn)在品牌公司把品牌授權(quán)給代加工工廠，備案時工廠幫助備案。真正的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的要求其實目前不是特別明確，估計行業(yè)還有一段時間才能落實。

Q：關(guān)于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的情況，除了中小品牌可能難聘請到以外，小的代工廠是不是在招聘質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人上也可能缺乏這樣的能力，這樣可能會帶來龍頭的集中度提升，這個問題怎么看待？

A：首先在中國合法的能生產(chǎn)化妝品的工廠，無論是新規(guī)定出來之前或者以后，都需要有產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)人才能生產(chǎn)。在產(chǎn)品生產(chǎn)以后，國家規(guī)定品質(zhì)部必須做微生物的檢查。在檢查完成三天內(nèi)沒有微生物的情況下能出貨。所以無論是小規(guī)模工廠還是大工廠，都需要這樣的人才能運營的。

Q：小的品牌商不具備這樣的人才所以可能會交由代工廠來進(jìn)行，這樣的情況下相當(dāng)于代工廠給品牌商提供了更多的服務(wù)。那這一塊是會加到整個生產(chǎn)的成本里還是轉(zhuǎn)嫁給品牌商客戶呢？

A：首先要說一下產(chǎn)品備案的問題。產(chǎn)品備案簡單來說像人的身份證一樣，品牌公司推出商標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)然后走向市場，必須要遵從國家備案的過程。網(wǎng)上備案的概念出來之前，大部分的代加工工廠是提供這個服務(wù)的。品牌公司注冊網(wǎng)站，代加工工廠配合給他們提供生產(chǎn)資料。所以其實新規(guī)定出來之前和以后，對代加工工廠來說是沒什么變化的。只是沒有委托方和被委托方這個概念了，就是品牌授權(quán)要給工廠。所以有些品牌公司比較擔(dān)心，商標(biāo)授權(quán)給工廠的話，工廠利用商標(biāo)偷偷生產(chǎn)化妝品然后賣給其他公司，也有這樣的風(fēng)險存在，但是服務(wù)方面或者架構(gòu)方面，其實沒有什么大的變化。

Q：新規(guī)對大的代工廠可能會帶來怎么樣的機遇和風(fēng)險，公司又是如何應(yīng)對的？

A：大的工廠對他們來說是客戶比較多，甚至達(dá)到兩百家，他們要生產(chǎn)的產(chǎn)品很多，策略是只提供幾個比較重要的客戶服務(wù)。其他代工廠為了區(qū)別化，幫品牌公司負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品備案。但是大的代加工工廠不可能這么做的，因為他們客戶很多，如果要全部提供這樣的服務(wù)的話，他們的人數(shù)起碼得是現(xiàn)在的五六倍。規(guī)模小的工廠比較能提供這樣的服務(wù)，所以可能有的品牌公司愿意和規(guī)模小一點的公司合作，因為配合度不一樣。

Q：韓國的科絲美詩、科瑪以及意大利的瑩特麗三家代工廠目前在中國區(qū)的工人數(shù)大概是有多少？

A：科絲美詩大概是兩千五百左右，科瑪大概六百八百左右，蔻詩曼嘉差不多一千五百多。

Q：在新規(guī)之下，一個新品從研發(fā)到上市大概需要多久的時間，相較于過去會有比較大的變化嗎？

A：新規(guī)出來以后其實沒有大變化。產(chǎn)品從開發(fā)到上市分為兩個階段，一個是產(chǎn)品開發(fā)階段，第二個是下訂單后的階段。這個產(chǎn)品開發(fā)階段取決于品牌公司和工廠的互動，有可能品牌公司的計劃或者進(jìn)度代工廠跟不上，與雙方的配合度有關(guān)，時間是控制不了的。

下訂單后，每個品種和每個配方是不太一樣的，大概三十天到七十五天的時間。開發(fā)階段一般情況下需要差不多六個月，有些公司配合度很高的話大概三個月到半年。國內(nèi)的備案要求沒有什么大的變化，只不過是新規(guī)定出來以后，有可能針對國外進(jìn)口的手續(xù)，功能性的方面一些資料要求范圍多了一些。雖然沒有明說，但是很多行業(yè)的人說這個新的規(guī)定主要是針對保護(hù)中國國內(nèi)的品牌。所以其實對國內(nèi)生產(chǎn)沒什么大的變化。

Q：現(xiàn)在新的監(jiān)管要求是需要對功效測評這一塊做一些補充，理論上應(yīng)該會加大整個功效測評的時間，這個您怎么理解呢？

A：產(chǎn)品概念上分為兩大部分，一個是非特殊用品化妝品，就是一般用品，先備案然后提供資料就可以了。第二個是特殊用化妝品，以后監(jiān)管更嚴(yán)格了，比如防曬和美白產(chǎn)品。這個過程美白產(chǎn)品大概稍微快一點八個月到一年，防曬的話差不多一年多一些?，F(xiàn)在要求必須申報以后三個月之內(nèi)得到答復(fù)。所以特殊用品化妝品要求的質(zhì)量文件更多了。對于大的代工廠，過去其實就是比較合規(guī)的，而且手續(xù)是比較齊全的。所以對他們來說，沒有受到太大的影響。但對于可能中小的代工廠在過去是沒有完整的功效測評，對他們來講會有一個時間以及成本上的提升。

Q：您覺得政策向本土品牌傾斜只是對品牌而言，還是對本土代工廠也會有一定的傾斜？在本土品牌和進(jìn)口品牌以及本土的代工廠和外資代工廠，在整個流程上會有一個怎么樣的差異呢？

A：國內(nèi)生產(chǎn)一般化妝品其實備案然后上市就可以了，時間也比較短，有可能是一個月。但如果國外進(jìn)口，需要辦各種許可證。在辦理的過程中，功能性產(chǎn)品的資料和臨床測試要求提高，進(jìn)口的品牌費用方面是增加的。相對來說比較大的公司，更愿意在國內(nèi)生產(chǎn)，比如歐萊雅未來可能陸陸續(xù)續(xù)會在中國建廠或找代工廠。從彩妝來看，因為現(xiàn)在進(jìn)口要處理各種手續(xù)，還有要考慮運輸?shù)臅r間可能半年到一年才能拿到，所以大的公司更愿意在中國國內(nèi)生產(chǎn)。目前中國彩妝產(chǎn)品上市時間越來越快了，所以新的規(guī)定出來以后，韓國的很多化妝品公司為了具備競爭力都在考慮在中國國內(nèi)生產(chǎn)。

Q：化妝品公司在中國國內(nèi)生產(chǎn)的話，更多的是找一些本土的代工廠，還是說找像韓國的科絲美詩這樣的代工廠？

A：韓國的品牌公司差不多百分之七八十都是跟比較大的工廠合作的，大的工廠基本上在中國都有工廠，所以只是配方轉(zhuǎn)過來在中國生產(chǎn)，是比較簡單的。

Q：剛才您提到的像完美日記、花西子在整個上新的速度可能比進(jìn)口品要更快，那這是否可能成為國內(nèi)的一些新銳的彩妝品牌去搶占市場份額的一種方式？

A：中國現(xiàn)在的主要消費人群是Z時代年輕人，他們比較喜歡個性化的產(chǎn)品，對他們來說有可能更適合國內(nèi)的產(chǎn)品，而且完美日記、花西子的話其實就是代工廠生產(chǎn)的，品質(zhì)方面也沒什么區(qū)別。進(jìn)口的話，有可能相對來說是比中國國內(nèi)的稍微貴一點。

Q：像悅詩風(fēng)吟這種品牌在國內(nèi)是有一個銷售額的大幅下滑，這個大概是因為國內(nèi)的消費者現(xiàn)在更偏好于國貨，減少了對韓妝的一些消費，還是說因為可能一些其他的原因?qū)е马n妝在國內(nèi)的市場上銷售額都出現(xiàn)了一定的影響？

A：首先韓妝下降最大的原因是政治問題，限韓令使得一些潮流和品牌中國市場都不太容易接觸，韓國的歌手來中國演唱會也有限制。又加上最近疫情的原因，所以來往不太方便的，代購的人也減少了。以及現(xiàn)在國風(fēng)流行了，相對來說韓國的化妝品銷售額就下降了。韓國品牌尤其是線下門店關(guān)了很多，很多品牌只保持線上運營。

Q：在像科絲美詩這類的工廠的訂單中現(xiàn)在國貨的占比會越來越高嗎？

A：科絲美詩進(jìn)入中國已經(jīng)差不多十六十七年了，進(jìn)入以后他們的客戶群中韓國品牌占比百分之十左右?，F(xiàn)在的話百分之五都不到。一是因為中國國內(nèi)的品牌公司比較多，然后還有幾個國際品牌，比如歐萊雅美寶蓮。有可能這個是渠道的變化的原因，以前一段時間很流行微商，現(xiàn)在大部分都是線上的公司，他們一直保持中國的客戶最多。

Q：這次新規(guī)之后，大的代工廠原來已經(jīng)具備這樣的能力了并且已經(jīng)這樣做了。所以新規(guī)之后可能對他們來說邊際成本特別低，但是提供給品牌方的服務(wù)就更多了，這個會不會對他們以后盈利能力有一些提升？

A：大的工廠一直沒有什么特別大的變化，有可能提供這樣的全面的服務(wù)，所以剛剛開始的品牌的話，一定要選擇比較適合自己的現(xiàn)在的情況。唯一的變化可能是合同變動需要調(diào)動的時間。新規(guī)的關(guān)鍵是品質(zhì)方面的負(fù)責(zé)人，品牌公司必須具有這樣的人才。但是這個不是特別明確，需要起碼半年以上，看一下政策怎么落實。

Q：了解到法規(guī)這邊有規(guī)定，代工企業(yè)要向他們的委托方，也就是化妝品的注冊人公開完整的配方和原料信息，但這樣其實從代工企業(yè)的角度來講，可能讓他們的成本、配方、體系都暴露在他們的客戶面前，那這樣是否會存在一些配方儲備的泄露的風(fēng)險？代工廠一般是如何應(yīng)對的呢？

A：代工廠的最核心是配方，配方對于代工廠而言是非常重要的，所以說去公開對他們來說整體的影響會非常大。所以至于法規(guī)要如何落地。可能后續(xù)還需要繼續(xù)再商議。配方的開發(fā)投入也挺大的，配方起碼需要七八個月的投入。

Q：現(xiàn)在新規(guī)對于功效測評這一塊的要求，大的代工廠一般都是具備這樣的一個功效測評體系，想了解一下這個體系的建立需要花費多長的時間，以及需要投入多少的資金？

A：功效測試方面，一般有研究所的代工廠內(nèi)部都有測試部門。以前工廠開發(fā)了配方，通過各個功能性測試以后提供給客戶。有了新的規(guī)定后有可能更加強功能性方面的測試。但是原本已經(jīng)存在這個部門，所以不會增加很多費用。公司在功效成分的廣告宣傳前，要找到國家認(rèn)證的公證機構(gòu)取得資質(zhì)。規(guī)模比較小的公司有可能有些部門建設(shè)不完善，無法提供相關(guān)檢測。

Q：品牌商想轉(zhuǎn)代工廠，換新的代工廠的時候，產(chǎn)品是不是需要重新備案并進(jìn)行新的功效測評？

A：在產(chǎn)品確認(rèn)上市之前相關(guān)測評是必須要做的，這種情況下不能隨便換工廠，如果換工廠要重新申請才行。

Q：在新規(guī)下，可能品牌方去綁定代工廠的力度比過去會更大是嗎？

A：是的。

Q：有的小的代工廠不具備測評能力的話，其實會選擇第三方的測評機構(gòu)。想了解一下品牌方在工廠進(jìn)行測評以及從第三方找測評機構(gòu)，是否會存在一些時間上以及費用上的一個差別呢？

A：這個費用是有差別的。第三方機構(gòu)測試的話一般情況下這個相關(guān)費用都是品牌方來出的。測試的費用不少，功效性測試要求五萬、十萬、二十萬都有。但是一般情況下在研發(fā)配方開發(fā)的時候，相關(guān)的測試是都要做的，找第三方測試的情況較少，除非是品牌方特殊要求。

Q：現(xiàn)在因為新規(guī)要求更多測評，實際上具備測評體系的大型代工廠整體的優(yōu)勢會比不具備這樣的能力的代工廠會強很多，所以可能也會存在一些小的品牌商，找大型代工廠的這樣的情況？

A：要找大加工廠的話，一定要確認(rèn)他們研發(fā)的實力、研究所的規(guī)模和設(shè)備人員。這個也會是大代工廠比小代工廠存在的優(yōu)勢，也會是未來品牌商他們可能主要選擇大代工廠的一個主要的動力。

從意大利化妝品代工廠角度解讀化妝品新規(guī)

化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對于代工廠的影響：

新規(guī)對整個化妝品行業(yè)影響特別大，新規(guī)會分上半年、下半年兩步出臺，上半年主要針對配方研發(fā)備案，正式的實施日期是五月一號，下半年針對生產(chǎn)灌注的這個環(huán)節(jié)有一些新的要求?，F(xiàn)在整個新規(guī)是貫穿從配方的備案一直到最后生產(chǎn)出成品?；瘖y品劃歸到藥監(jiān)管理已經(jīng)有一段時間了，現(xiàn)在化妝品的新規(guī)實際上和藥品的一些管理規(guī)范是比較類似的。

1.產(chǎn)品備案方面，以前新的配方產(chǎn)生速度是很快的，結(jié)合市場的一些喜好，比如說美白、滋補、抗皺等等這些功效，可能這個配方里面稍微含一點這樣的成分就按照這個功效去宣稱樣備案，整個程序是比較寬松的，而產(chǎn)品是不是有這個功效實際上是一個很大的問號。之前的品牌方比如微商可以不懂化妝品，直接把所有交給ODM工廠，工廠從配方、備案等提供一條龍服務(wù)，品牌方基本上沒有承擔(dān)什么風(fēng)險的?，F(xiàn)在新的配方宣稱功效的成分必須要經(jīng)過評估和驗證，同時要把整個驗證的過程和結(jié)論公開。一個新品上市之后如果表現(xiàn)不錯就會受到同行業(yè)的關(guān)注，會對功效分析進(jìn)行深入研究。如果一旦發(fā)現(xiàn)虛假的或者不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)論，會有一些投訴，那么國家會采取相應(yīng)的措施。所以未來的新品研發(fā)和上市勢必會受到很大的影響，速度會慢很多。

2.從消費者的角度來講，以后的化妝品具備宣稱的功效，實際上對消費者有很大的保障，總體更加規(guī)范整個化妝品行業(yè)。現(xiàn)在的新規(guī)就是ODM工廠和品牌商，內(nèi)部必須要有一個專職的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，硬性條件是必須是學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，在化妝品領(lǐng)域至少從事五年以上的這個經(jīng)驗。這個崗位的設(shè)置目的是未來如果出現(xiàn)問題，不僅責(zé)任到企業(yè)，而且責(zé)任到人，處罰也是比較嚴(yán)重的。目前這一塊人才是比較緊缺的。所以這個質(zhì)量負(fù)責(zé)人現(xiàn)在在這個行業(yè)中蠻吃香的。

3.如果品牌方申報的話，必須申報配方，這個是新規(guī)里面爭議最大的一塊。實際上這塊對品牌方的影響不大，對ODM工廠的影響較大。因為配方是代工廠最核心的技術(shù)，也是機密，把這個配方較由品牌方之后，配方可能容易泄露。目前這一塊我們公司暫未想到破解之道，各大代工行業(yè)的龍頭企業(yè)該做怎么樣還在商討。

Q：目前全球前四大的代工廠他們優(yōu)劣勢是什么呢？

A：歐美大的代工廠是不多的，以瑩特麗為代表在彩妝行業(yè)領(lǐng)域為領(lǐng)頭企業(yè)。亞洲主要是科絲美詩，國內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)為諾斯貝爾?；瘖y品領(lǐng)域里面就是大代工廠和小代工廠階梯還是很明顯的。新規(guī)對于頭部企業(yè)的好處就是以后這種新的配方不可以魚龍混雜了，不可以隨便沖擊市場。大公司內(nèi)部從研發(fā)到配方各個環(huán)節(jié)是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模粗氐氖歉L遠(yuǎn)的利益。不好的一點就是頭部企業(yè)，之所以成為頭部主要是源于核心的技術(shù)作為核心的競爭力，其中很重要的一塊就是配方。這些配方被品牌知道后存在泄露風(fēng)險，這是目前大的代工廠目前有所擔(dān)心的。一般龍頭代工廠比如瑩特麗的產(chǎn)品相對來說是非常貴的，其中的原因是具有獨特的配方和技術(shù)，所以在中國的沖擊就會非常大。而科絲美詩的核心競爭點不是配方而是它的價格是很低的，成本的優(yōu)勢明顯的。不同層級的代工廠影響是不一樣的。

Q：配方由三個部分組成，分別是原料、原料的濃度和配方體系，是否大型的代工廠在配方體系有一個升級，由此降低配方泄露的風(fēng)險？

A：這塊是比較難的，因為如果真的被泄露，是很容易被模仿的。當(dāng)我們頭部企業(yè)得到這個風(fēng)聲的時候就非常的緊張，確實這塊是比較難去應(yīng)對的?？傮w因為我們國內(nèi)的ODM企業(yè)水平相對于國際大牌還有一定的距離，實際上新規(guī)對我們國內(nèi)的ODM企業(yè)的成長是有幫助的。配方體系現(xiàn)在沒有一個明確的保障，比如跟品牌方合作有一個協(xié)議說配方不能對外去透露，但是最終維權(quán)是比較難的。如何保證配方得到保護(hù)這一塊的保護(hù)措施目前還沒看到。

Q：如果瑩特麗在總部那邊不會把更多新的一些配方帶到國內(nèi)來，這樣其實對于國內(nèi)的代工廠是一個機會嗎？

A：對，實際上像瑩特麗走的比較高端的路線，可能對一些特別機密的配方，可能就不會太多的授權(quán)。但是畢竟中國是非常大的一個市場，而且中國的整個化妝品市場還在不斷發(fā)展，而且發(fā)展的越來越快，所以O(shè)DM工廠不會放棄這個市場，只是說要做一個取舍最后達(dá)到一個平衡而已。

Q：在新規(guī)之下，您覺得未來產(chǎn)品的發(fā)展趨勢是什么樣的？

A：首先可以確定的就是整個化妝品領(lǐng)域肯定是會更加規(guī)范的，對消費者的保障是更高的。之前的配方可能會迎合消費者形成，有可能里面只有一點類似的含量，就可以宣稱，整個配方形成過程非常快，主要是對市場的把握的動向。但是未來是不可以這樣操作的，要經(jīng)過驗證和評估，這導(dǎo)致的差異不僅是一個評估和驗證的時間，而是整個新品的出臺想要宣稱某種成分，就要對這個配方進(jìn)行深層研究。研究還會有一定的這個失敗的概率，有可能功效測評根本通不過。所以整個速度是慢了很多。因為時間被拉長齁，就需要靠這個配方的真實力了，勢必接下來推出的新品會少了很多，慢很多。

Q：現(xiàn)在頭部的代工廠因為他們可以具備更強的研發(fā)實力，所以在現(xiàn)在監(jiān)管趨嚴(yán)的情況下，優(yōu)勢會更明顯，對吧？

A：對，優(yōu)勢更明顯，但是擔(dān)憂點是可能容易被竊取這個成果。對于沒有實力的代工廠來講，他們也可以借機站在別人的肩膀上快速成長。因為以前想去學(xué)別人的好的東西，不得不去挖技術(shù)人員或者采取其他方式。但是未來會有很多參考，可學(xué)的東西會很多。

Q：從品牌方的角度在這個時候更愿意選擇比較偏龍頭的企業(yè)，而有一部分的中小企業(yè)在這一輪一開始就被出清掉了，其實沒太有能力去學(xué)習(xí)更先進(jìn)的一些配方，您覺得這樣的趨勢是否會有呢？

A：對一個新的品牌來講，只有這些有實力的代工廠才能幫助實現(xiàn)產(chǎn)品的亮點和特色。以前可能一些沒有實力的代工廠，也能夠幫助在里面加一些元素，然后就可以去包裝、宣稱。但是未來的話，只有真正有實力的代工廠的才能夠去支撐這個理念。

Q：代工廠去布局功效測評這一塊需要大概花多長的時間，以及需要投入多少的資金？這是否會成為一些大的代工廠優(yōu)于小代工廠的一個優(yōu)勢以及門檻？

A：本來大的代工廠在這方面有優(yōu)勢的，它的體系就是健全的。以前小代工廠可能不會在在這一塊很嚴(yán)謹(jǐn)，最多只有穩(wěn)定性測試。所以大的代工廠適應(yīng)政策速度快，成本低。驗證的成本倒不是很大，核心點是驗證的時間很長并且如果這個配方驗證沒有通過，就要從頭再來。那么整個這個環(huán)節(jié)到底能夠延長多長時間，這是一個未知數(shù)，最終還是要拼真正的實力。

Q：新規(guī)對品牌商會有怎么樣的影響？

A：第一個就是品牌。不是所有的品牌都有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的，如果沒有的必須要補進(jìn)來。第二個要看品牌是否有真正好的產(chǎn)品還是只是迎合消費者但實際上可能沒有這個沒有這個功效。實際上對我們國內(nèi)的品牌，我覺得是還是有一個負(fù)面影響的。我們現(xiàn)在國內(nèi)的所有的品牌以后上新品可能都不會這么快了。品牌的整個策略都要隨著新規(guī)要求的影響而發(fā)生變化。

Q：新規(guī)以后，我們擔(dān)心的這個配方泄露是在什么范圍內(nèi)的一個泄露？

A：公開的范圍就是ODM工廠、監(jiān)管部門和品牌方，不需要向公眾公開，因為公眾不是這方面的專業(yè)沒法去識別這個配方的功效和原料。所以需要雙方都有一個質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，必須具備這方面的知識和能力，才可以做好這個監(jiān)管。我們以前配方是不公開給品牌方的，現(xiàn)在只要是在中國注冊的產(chǎn)品，都要有這樣的一些要求。品牌方知道配方后有可能自己按照配方進(jìn)行生產(chǎn)，也有可能把這些配方給到一家更便宜的ODM工廠，然后讓他們按照這個配方給他來去生產(chǎn)。

Q：以后代工廠之間的競爭就完全進(jìn)入成本領(lǐng)先的這種狀態(tài)沒有任何壁壘了是嗎？

A：也不完全。因為這個新規(guī)也是剛剛開始，未來是不是有一些保護(hù)這方面的一些措施還要看形勢的變化，現(xiàn)在還很難去直接下一個判定。

Q：新規(guī)出來之后，很多中小的品牌沒有質(zhì)量體系去進(jìn)行一個備案，這種情況下一般那些大的代工廠可能會幫品牌去做備案和功效測評是吧？

A：這個沒有問題的。備案方面沒有指定哪一方進(jìn)行備案，只是這個品牌方里面必須要有一個化妝品領(lǐng)域的專業(yè)人士作為質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。但是以前這種中小品牌可能沒有，那么現(xiàn)在做一個新的品牌，必須要去招這樣的人。

Q：之前那些大的代工廠會經(jīng)常去幫小品牌做備案主體嗎？

A：這個太多了，甚至連最后的服務(wù)都是一條龍的。因為有一些微商他就不懂化妝品，只是有好的渠道然后大代工廠就出一系列方案，從備案到整個產(chǎn)品的設(shè)計包裝全部一條龍服務(wù)，甚至比如說遇到一些消費者的一些提問，代工廠可以幫助他們?nèi)ソ獯疬@些問題。

Q：像這種一條龍的收費方式是怎樣的？

A：其實這塊的費用并不很高。因為備案和服務(wù)呢只是說一些客服人員、法務(wù)人員有一些文書的工作要做而已。那么這一塊的成本并不高，因為服務(wù)是為了拉更多的生意。

Q：一般代工廠會有多少的一個比例會幫客戶去做這種一條龍的服務(wù)。

A：這個比例還是蠻高的。

Q：會不會后期的那個發(fā)展趨勢有可能代工廠不會把時間或精力花費在配方開發(fā)，而是純粹作為一個加工廠，比拼成本的優(yōu)勢，或者說是代加工廠自己去作為一個品牌方，這樣的話就可能會達(dá)到配方不會泄露的一個方式？

A：這種情況下不太可能，因為整個市場的需求是在變化的，要求會越來越高的，那配方呢必須要跟得上。如果就靠現(xiàn)有的配方，可能慢慢就沒有生意了。但是這個里面就是如何去平衡我們做出的配方有可能被泄露了的問題，現(xiàn)在還其實還沒有定論。ytl有一些可能頂級的配方，在這個問題沒有很好的解決辦法之前，是不會傳到中國來的。

Q：如果大廠的配方都公布的話，那是不是以后小廠就可以做出很多類似的產(chǎn)品出來？

A：整個新規(guī)對于小品牌的影響是沒有實力的品牌以后想接單是很難的，因為沒有一些核心的技術(shù)。但是有利的一個點就是可以站在別人的肩膀上去成長，也可以拿來主意。未來是利好還是利空，還是要看接下來的發(fā)展。

Q：評估一下比如說像黑繃帶這種波色音原來是歐萊雅的獨有的一個配方，那現(xiàn)在這個新規(guī)以后會不會是要去公布這個波色因的配方？

A：如果這個配方就是品牌方他自己的，就不需要公布。

Q：這個趨勢會不會促使大家都自己建廠？

A：自己建廠也很不容易，現(xiàn)在我們很多這種品牌推廣是輕資產(chǎn)，可以快速去做。而工廠還是重資產(chǎn)，要有廠房的設(shè)施、培養(yǎng)技術(shù)骨干人才，這個是很難的。