4月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)、分類規(guī)則及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為，新規(guī)的出臺(tái)有利于完善我國(guó)化妝品監(jiān)管體系，加速行業(yè)洗牌和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，也有業(yè)內(nèi)人士提出，由于化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)不夠完善、檢測(cè)成本高昂、專人人才匱乏等因素，面對(duì)系列新規(guī)的嚴(yán)格要求，很多企業(yè)將措手不及。

信息量走勢(shì)

以4月9日~4月15日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，如圖所示，網(wǎng)民關(guān)注度高于媒體關(guān)注度。

媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度走勢(shì)圖

報(bào)道內(nèi)容分析

除了對(duì)各新規(guī)內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載外，輿論主要聚焦以下4個(gè)方面。

第一，對(duì)比新規(guī)與征求意見(jiàn)稿的區(qū)別。微信公眾號(hào)“化妝品報(bào)”發(fā)表《5月1日起，化妝品功效宣稱要用事實(shí)說(shuō)話》稱，與2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）相比，新發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見(jiàn)稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，征求意見(jiàn)稿有7138個(gè)字共計(jì)22條，定稿有7917個(gè)字，共計(jì)21條（表）。

表 對(duì)比《規(guī)范》與《征求意見(jiàn)稿》

（來(lái)源：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息整理）

第二，解讀各項(xiàng)新規(guī)的亮點(diǎn)內(nèi)容。

一是關(guān)注多色號(hào)系列彩妝，可共用功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

二是關(guān)注對(duì)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)方法優(yōu)先級(jí)順序進(jìn)行重新劃分。

第三，認(rèn)為新規(guī)實(shí)施存在困難，化妝品行業(yè)面臨洗牌。

一是檢測(cè)成本增加，新品上市周期拉長(zhǎng)。如中國(guó)商網(wǎng)發(fā)表《化妝品功效宣傳上了“緊箍咒” 行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)大洗牌》稱，隨著新規(guī)的落地，化妝品企業(yè)會(huì)更注重安全性和功效性，但部分企業(yè)可能要考慮退出市場(chǎng)。首先，企業(yè)要面臨成本增加的問(wèn)題。新品備案的基本費(fèi)用從原來(lái)的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬(wàn)~10萬(wàn)元，做測(cè)試的費(fèi)用也要10萬(wàn)~30萬(wàn)元不等，招募志愿者也需要一定費(fèi)用。其次，新品上市周期長(zhǎng)，很多新銳品牌可能會(huì)“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品，需要超過(guò)30名受試者參與產(chǎn)品試驗(yàn)，測(cè)試方法中對(duì)受試者的使用范圍及用量均做了明確要求，受試者需要至少連續(xù)4~8周正確使用產(chǎn)品，才能得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。等到新規(guī)實(shí)施后，行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時(shí)間。

二是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)強(qiáng)化，相關(guān)人才儲(chǔ)備缺口大。如微信公眾號(hào)“i美妝頭條”發(fā)表《藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī)，化妝品監(jiān)管進(jìn)一步趨嚴(yán)》稱，新規(guī)中除了對(duì)化妝品監(jiān)管進(jìn)一步嚴(yán)格以外，無(wú)一例外都對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的責(zé)任進(jìn)行了加強(qiáng)。例如《規(guī)范》中指出，“化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)自行或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估，形成安全評(píng)估報(bào)告，并對(duì)其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)?！贝饲埃凇痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第五章中就曾明確指出，對(duì)于違反相關(guān)法規(guī)的，將對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不難看出，新規(guī)的頒布都在不斷加強(qiáng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

三是新規(guī)過(guò)渡期時(shí)限較短，企業(yè)紛紛加緊產(chǎn)品備案。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《變化從未停止，看行業(yè)新動(dòng)向》《3個(gè)月出新品的時(shí)代終結(jié)了！》稱，由于化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)不夠完善、費(fèi)用高等因素，新規(guī)的出臺(tái)也讓很多企業(yè)措手不及。以往功效評(píng)價(jià)草案對(duì)普通用途化妝品在產(chǎn)品備案時(shí)，沒(méi)有明確是否需要同時(shí)提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。但《規(guī)范》第四條規(guī)定，普通化妝品在備案的同時(shí)，必須提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。如此一來(lái)，產(chǎn)品完成備案的周期會(huì)被拉長(zhǎng)，企業(yè)紛紛加緊非特化妝品備案。

四是認(rèn)為部分條款還需要進(jìn)一步明確。微信公眾號(hào)“花間堂顏究院”發(fā)表《行業(yè)動(dòng)態(tài)丨化妝品新法規(guī)出臺(tái)？我們不怕！》稱，每一款化妝品的功效背后往往都會(huì)涉及非常復(fù)雜的生物、醫(yī)藥、化學(xué)等專業(yè)知識(shí)和原理，而且由于化妝品的功效有不同的類別、作用原理和功效強(qiáng)度區(qū)分，對(duì)某一特定功效宣稱的依據(jù)的充分性和有效性判斷有一定難度，什么樣的證明材料可以作為功效宣稱的依據(jù)？以及現(xiàn)有的證明材料是否充分？有時(shí)較難把握。這時(shí)候企業(yè)往往需要增加或配置相關(guān)的專業(yè)人員、場(chǎng)地和設(shè)備，這就會(huì)加重中小企業(yè)的負(fù)擔(dān)。此外，雖然《目錄》新規(guī)中有提及“滋養(yǎng)”“修護(hù)”的定義并做出相關(guān)釋義，但行業(yè)對(duì)其實(shí)際功效呈現(xiàn)仍存困惑，期待后續(xù)相關(guān)部門可以給出進(jìn)一步的解釋。

第四，認(rèn)為頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大，化妝品檢測(cè)行業(yè)迎來(lái)機(jī)遇。如微信公眾號(hào)“國(guó)泰君安證券研究”發(fā)布《化妝品行業(yè)事件點(diǎn)評(píng)：功效宣稱評(píng)價(jià)細(xì)則發(fā)布，利好規(guī)范經(jīng)營(yíng)的頭部企業(yè)》稱，相關(guān)功效宣稱評(píng)價(jià)細(xì)則落地有望推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步向規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。一是細(xì)化規(guī)范對(duì)各類功效宣稱的評(píng)價(jià)要求明晰，有助于監(jiān)管執(zhí)行，有望利好規(guī)范經(jīng)營(yíng)的頭部公司。二是化妝品功效檢測(cè)需求預(yù)計(jì)將大幅增加，利好具備檢測(cè)與評(píng)價(jià)能力的品牌公司與化妝品代工廠。新規(guī)執(zhí)行下化妝品功效宣稱需要通過(guò)文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式完成。預(yù)計(jì)執(zhí)行后化妝品檢測(cè)與評(píng)價(jià)需求將大幅增加，大量企業(yè)自身不具備這一能力，有望利好頭部研發(fā)與檢測(cè)實(shí)力齊全的大公司，以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和具備檢測(cè)能力的化妝品代工廠，檢測(cè)行業(yè)將空前爆發(fā)。