化妝品CPNP注冊通報周期及有效期

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報（CPNP）是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報系統(tǒng)。

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。

1、出口歐盟化妝品CPNP注冊通報要求

歐委會網(wǎng)站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè)，擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè)，直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī)，2013年7月11日生效，過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應新規(guī)。7月11日后，歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進口的化妝品均須符合新規(guī)。

化妝品新規(guī)進一步提升了安全標準，并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面：

一、是加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。

二、是引入“責任人”的概念?；瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評估信息，在市場監(jiān)督機構檢查時能提供相關信息，并不斷更新信息。

三、是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報一次。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。

四、是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況，主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息，并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。

五、是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料，如歐委會有疑慮，則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。

2.CPNP注冊需要提供哪些資料？

常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息：

（1）歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息；

（2）化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細配方；

（3）產(chǎn)品標簽照片；

（4）包裝的照片；

（5）原產(chǎn)國(從哪里進口至EEA)；

（6）將要銷售的成員國市場。

特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報內(nèi)容包括：

（1）識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼，非專利商品名；

（2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學特性；

（3）對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計；

（4）毒性資料；

（5）在相關類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；

（6）合理可預見的暴露情況。

3.CPNP辦理周期：5-7個工作日