洗發(fā)水（護發(fā)用品）FDA注冊周期及費用

洗發(fā)水，又名香波、洗發(fā)露，是應用最為廣泛的洗發(fā)用品，也是最常用的發(fā)用化妝品之一。用于洗凈附著在頭皮和頭發(fā)上的人體分泌的油脂，汗垢，頭皮上脫落的細胞以及外來的灰塵、微生物、定型產(chǎn)品的殘留物和不良氣味等，保持頭皮和頭發(fā)清潔及頭發(fā)美觀。

洗發(fā)水有各種各樣的劑型，市售的洗發(fā)水主要為液態(tài)香波。大多數(shù)液態(tài)香波有如下結(jié)構(gòu)性成分，其中表面活性劑、穩(wěn)泡劑、增稠劑、防腐劑和香精是基本成分。其他成分取決于消費者的需要和成本經(jīng)濟性。

1.主表面活性劑

陰離子表面活性劑是香波最常用的主表面活性劑，如月桂醇硫酸酯鹽類（AS）、月桂醇聚醚硫酸酯鹽類（AES）、磺基琥珀酸酯鹽類等。

2.輔助表面活性劑

如氧化胺，烷醇酰胺，咪唑啉等。

3.調(diào)理劑

如陽離子瓜爾膠，乳化硅油等。

4.增稠劑和分散穩(wěn)定劑

如電解質(zhì)（氯化鈉，氯化銨），水溶性聚合物等。

5.珠光劑：乙二醇（單）雙硬脂酸酯

6.螯合劑：EDTA-Na2、EDTA-Na4

7.酸度調(diào)節(jié)劑：檸檬酸，乳酸

8.其他：色素，香精，防腐劑，功效原料等。

產(chǎn)品分類

洗發(fā)水的種類很多，其配方結(jié)構(gòu)也多種多樣。按形態(tài)分類有液狀、膏狀、粉狀等；按作用性能分為普通冼發(fā)水、調(diào)理洗發(fā)水、祛屑止癢洗發(fā)水、兒童洗發(fā)水以及洗染洗發(fā)水。因此，在市場上，消費者可以根據(jù)自己的發(fā)質(zhì)選擇不同類型的洗發(fā)水，如適用于正常頭發(fā)、干性頭發(fā)、油性頭發(fā)等不同發(fā)質(zhì)的洗發(fā)水；或具備去屑、營養(yǎng)等不同性能的產(chǎn)品。

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。

屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分，肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。

化妝品FDA認證法規(guī)：

1.標簽要求：US FDA 21 CFR 701&740

美國食品及藥物管理局的美國聯(lián)邦法例第21章701及740條

2.化學成分或化妝品成分條例：US FDA 21 CFR73，74，84

美國食品及藥物管理局的美國聯(lián)邦法例第21章73、74及82條

產(chǎn)品FDA注冊分類:

普通清潔類洗發(fā)水按FDA注冊，注冊周期2-3周

含特殊功效洗發(fā)水（防脫，去頭屑）按OTC-NDC注冊,注冊周期2-3周