省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。 此次飛行檢查緊盯化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風險點，按照新頒布實施的法規(guī)規(guī)章，對檢查對象、檢查要點、服務企業(yè)等方面作了重新謀劃調(diào)整。檢查對象上，在繼續(xù)將風險監(jiān)測、不良反應監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等涉及問題產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)列為高
2023-02-16 www.orendao.com 221
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件?！ √卮斯?。 附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表 醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.orendao.com 202
不合規(guī)化妝品通告頻出，強監(jiān)管已在路上。2月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布15批次化妝品不合規(guī)通告。就在前一天，國家藥監(jiān)局剛發(fā)布了51批次不合規(guī)化妝品的通告。多批次不合規(guī)通報背后，是多品牌存在成分比對不匹配、添加禁用原料、菌落總數(shù)不合規(guī)等違規(guī)情況。在業(yè)內(nèi)人士看來，過去的一年，國家藥監(jiān)局密集性頒布多套針對化妝品行業(yè)監(jiān)管的規(guī)范條例，不斷加強對化妝品行業(yè)的監(jiān)管力度。而監(jiān)管的趨嚴，不論是對于行業(yè)亂象的遏制還是維護消
2023-02-16 www.orendao.com 192
國家藥監(jiān)局：15批次化妝品檢出禁用原料2月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布15批次化妝品檢出禁用原料的通告。通告稱，韓聖伊薰衣草祛痘原漿液、卡依洛祛痘修護乳霜、清詩帕潤凈潔發(fā)乳、瑪薩仕克去屑洗發(fā)乳、洛黛詩奢華鉆石香水修護造型魔漿、姜小柒草本精華免洗發(fā)膜、安珂羽思桂花凈痘液、金紫雨絲盈舒煥洗發(fā)露、瀾源深海鹽護色護發(fā)順滑液等15批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。
2023-02-16 www.orendao.com 232
《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通告》（2021年第107號）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。 按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器
2022-09-12 www.orendao.com 301
1、問：普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚？答：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監(jiān)局公告2012年第71號)批準苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite377）使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成?！痘瘖y品注冊備案管理辦法》要求：“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、
2022-09-12 www.orendao.com 373
9月2日，廣東省藥監(jiān)局公布2022年第5期化妝品抽檢結(jié)果，34家抽檢企業(yè)僅有名臣健康用品股份有限公司等3家企業(yè)符合要求，其他包含霸王（廣州）有限公司等31家企業(yè)均已停產(chǎn)或被責令整改。具體來看，名臣健康用品股份有限公司、廣州市科能化妝品科研有限公司和廣州市騰宇化妝品有限公司符合要求。廣州漢典化妝品有限公司顯示也停產(chǎn)。查詢發(fā)現(xiàn)，在被責令限期改正的企業(yè)中，多家企業(yè)曾因化妝品違法行為被處罰。產(chǎn)品質(zhì)量方面，
2022-09-08 www.orendao.com 269
近日，廣州市市場監(jiān)督管理局取消一批第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，其中包含21款醫(yī)用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫(yī)用冷敷眼罩。通知稱，《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。故按照《
2022-09-08 www.orendao.com 281
