為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定出臺(tái)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。 一、背景情況 2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊(cè)備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機(jī)制和監(jiān)管新特點(diǎn)，建立了以注冊(cè)人、備案人為質(zhì)量安全責(zé)任主體的注冊(cè)備案管理制度。
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 239
最新發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》根據(jù)征求意見(jiàn)稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)，例如，部分新功效可免予提交功效宣稱評(píng)價(jià)資料，自行擬定或建立的方法無(wú)需再經(jīng)兩家及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。4月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）的公告，《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》曾引發(fā)
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 275
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深入推進(jìn)“放管服”改革的重大部署，保障《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》落地實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)化妝品注冊(cè)備案工作管理，自2021年4月1日起，化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線，并開(kāi)放企業(yè)信息資料管理模塊，2021年5月1日起，開(kāi)放普通化妝品備案管理和特殊化妝品注冊(cè)管理模塊。平臺(tái)登錄地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用詳情請(qǐng)查看附件《化妝品
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 226
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 264
請(qǐng)問(wèn)普通化妝品備案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前備案的非特殊用途化妝品按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號(hào))規(guī)定:應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息;不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。2021年5月1日后，普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以
2021-04-07 旭林精細(xì)化工 637
為貫徹落實(shí)新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），加強(qiáng)化妝品注冊(cè)和備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。2020年12月31日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《辦法》，自2021年5月1日起實(shí)施?！ ⌒抻喓蟮摹稐l例》建立了以注冊(cè)人、備案人為質(zhì)量安全責(zé)任主體的注冊(cè)備案管理制度，明
2021-01-27 旭林精細(xì)化工 326
保濕與美白、抗衰、皮膚屏障的關(guān)系保濕作為基礎(chǔ)功效對(duì)皮膚起到至關(guān)重要的作用，然而做好保濕還會(huì)有哪些意想不到的效果呢？接下來(lái)我們就一起探討保濕與美白、抗衰、皮膚屏障之間的關(guān)系。首先，保濕與皮膚的潤(rùn)澤度有著直接的關(guān)系。皮膚的潤(rùn)澤度與表皮所含水分含量密切相關(guān)。皮膚缺水常會(huì)導(dǎo)致皮膚表觀暗淡、粗糙、無(wú)光澤。水含越高，皮膚充盈性越好，光澤度越高，皮膚越通透。所以，皮膚潤(rùn)澤度與皮膚水分含量呈明顯相關(guān)性。以水亮膚色
2020-12-26 旭林精細(xì)化工 257
在給定溫度和相對(duì)濕度條件下，保濕劑不斷從環(huán)境中吸收水分，潮解或者形成溶液?；诨瘖y品中不同保濕劑分子對(duì)水分子的作用力不同，吸收水分和保持水分的能力也略有差異。通過(guò)稱重法測(cè)試保濕劑的吸濕率可以表征該成分的保濕功效。保濕劑在一定時(shí)間吸收的水分重量占該保濕劑重量的百分比，為此保濕劑在該時(shí)間內(nèi)該相對(duì)濕度下的吸濕率。一般采用飽和硝酸鉀溶液維持94%的相對(duì)濕度。將涂抹有受試物的玻璃板置于簡(jiǎn)易恒濕器的多孔隔板上
2020-12-26 旭林精細(xì)化工 473
