《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 局長 張工2021年1月7日 化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布） 第一章 總 則第一條 為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華
2021-04-28 旭林精細化工 202
為認真貫徹落實省政府辦公廳出臺的《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，切實推動各項工作舉措的落地實施，近日，省藥品監(jiān)管局副局長王玲先后召集汕尾市、廣州市及白云區(qū)、黃埔區(qū)、花都區(qū)市場監(jiān)管部門負責同志研究部署具體工作。 王玲指出，省政府高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作，《實施方案》出臺后，廣州、汕尾作為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重點地區(qū)，結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，開展了大量卓有成效的工作，兩地
2021-04-28 旭林精細化工 209
為指導(dǎo)化妝品和新原料注冊人、備案人規(guī)范開展注冊備案和提交注冊備案資料，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）
2021-04-28 旭林精細化工 192
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關(guān)規(guī)定反映的問題，逐一進行了解答。如何取得化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶？答：根據(jù)《規(guī)定》要求，境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當通過注冊備案信息服務(wù)平臺取得化妝品注冊備案用戶后，方可辦
2021-04-28 旭林精細化工 239
4月9日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）的公告，《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范（征求意見稿）》曾引發(fā)行業(yè)人士熱議，據(jù)統(tǒng)計，征求意見稿有7138個字共計22條，定稿有7917個字，共計21條。4月9日發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進行了多處微調(diào)。例如，部分化妝品可免予提
2021-04-23 旭林精細化工 281
近期國家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應(yīng)當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳
2021-04-23 旭林精細化工 359
4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡稱《目錄》）、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規(guī)則及安全評估技術(shù)標準作了詳細具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認為，新規(guī)的出臺有利于完善我國化妝品監(jiān)管體系，
2021-04-23 旭林精細化工 256
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）?！ ∫弧⒈尘扒闆r 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）均對化妝品新原料的安全管理設(shè)定了較為嚴格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對所有新原料一律采取無差別化的
2021-04-23 旭林精細化工 250
