9月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文件，就《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)公開征求意見，貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)相關規(guī)定要求，進一步加強化妝品標簽管理，保障消費者合法權益。

《辦法》共34條，適用于在我國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽管理?！掇k法》闡述了立法宗旨和適用范圍，對化妝品標簽進行了定義，明確了化妝品標簽管理的原則要求和化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的主體責任。明確了標簽的一般要求和進口產(chǎn)品標簽的要求。規(guī)定了化妝品標簽應當標注的內(nèi)容及各項內(nèi)容標注的具體要求。對創(chuàng)新用語、文字要求和功效宣稱依據(jù)管理進行了規(guī)定。對化妝品禁止標注內(nèi)容、禁用語管理等內(nèi)容進行了明確。主要對銷售包裝、展示面、可視面等名詞術語進行了界定。

由于化妝品監(jiān)管職能調(diào)整歷史沿革等原因，化妝品標簽管理相關法規(guī)文件和技術標準分別由原衛(wèi)生、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門分環(huán)節(jié)、依職能制定發(fā)布，缺乏規(guī)范統(tǒng)一?！掇k法》在充分考慮化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際的基礎上，依據(jù)《條例》確定的化妝品標簽管理相關立法原則，對現(xiàn)有標簽管理法規(guī)文件和技術標準進行整合，規(guī)范了強制標注內(nèi)容，如規(guī)定將“產(chǎn)品名稱”“使用期限”的內(nèi)容應當同時標注在直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上，確?；瘖y品使用安全。此外，《辦法》統(tǒng)一了企業(yè)信息標注要求，明確企業(yè)信息標注位置為銷售包裝的可視面;產(chǎn)品注冊人或備案人為境外企業(yè)的，應當在銷售包裝的可視面同時標注境內(nèi)責任人的名稱和地址。

根據(jù)《辦法》，化妝品標簽是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書，以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。眾所周知，化妝品標簽是消費者獲取產(chǎn)品基本信息和安全使用的最直接途徑，因此化妝品標簽管理也是化妝品安全監(jiān)管的重要組成部分。《辦法》提出13項化妝品標簽“禁止標注或宣稱”內(nèi)容，對現(xiàn)有規(guī)定禁止標注的內(nèi)容進行了重申與細化，禁止化妝品標簽使用醫(yī)療術語、醫(yī)學名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語，及通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效等?！掇k法》對違法宣稱的情況設定了禁止性規(guī)定?！掇k法》還明確，化妝品標簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理，根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際，對化妝品標簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。

同時，功效是消費者選購化妝品時重點考慮的因素之一，加強化妝品功效宣稱管理也是保障消費者合法權益的重要內(nèi)容?！掇k法》規(guī)定，功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，功效宣稱的科學依據(jù)應當形成摘要報告，在藥監(jiān)部門指定的網(wǎng)站公布。《辦法》對科學依據(jù)的具體內(nèi)容做了細化說明，從立法角度引導企業(yè)加強科學研發(fā)，提升產(chǎn)品的技術含量?！掇k法》還提出，產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應資質(zhì)認定的檢驗機構進行人體功效評價試驗，且試驗結果認為客觀有效的，可以在產(chǎn)品標簽上標注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。

此外，考慮到智能手機的普及和小規(guī)格包裝產(chǎn)品標簽標注的現(xiàn)實困難，《辦法》開創(chuàng)性地提出了“電子標簽”的概念。即允許在化妝品小規(guī)格包裝上使用通過智能手機等常規(guī)設備即可掃碼識別的電子標簽，接受其他應當標注的信息在說明書或電子標簽中進行說明。為了杜絕“電子標簽”的濫用，《辦法》還規(guī)定了“電子標簽”的使用情形僅限于小規(guī)格包裝，并在電子標簽圖碼下方標注“電子標簽”字樣。

對于進口化妝品標簽管理，《辦法》對《條例》第三十五條“進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的，中文標簽內(nèi)容應當與原標簽內(nèi)容一致”的相關規(guī)定，提出了更加細化和可操作性的要求?！掇k法》進一步明確，進口產(chǎn)品采用加貼中文標簽的，中文標簽有關產(chǎn)品安全、功效宣稱等方面的內(nèi)容應當與原銷售包裝標簽內(nèi)容對應一致，確保國產(chǎn)和進口產(chǎn)品在標簽宣稱方面監(jiān)管內(nèi)容相同。