2021年是化妝品行業(yè)里程碑的一年，自1月1日起，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）正式實(shí)施，相較于舊條例，《條例》對(duì)于化妝品的安全性有了更多更高的要求，在《條例》第十二條和第十九條明確規(guī)定了原料和產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)均需提供安全評(píng)估資料，在5月1日即將實(shí)施的《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的第二十九條和第五十條也都提出化妝品安全評(píng)估的相關(guān)要求。國家藥監(jiān)局先后發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 248
近期國家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 359
4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)、分類規(guī)則及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為，新規(guī)的出臺(tái)有利于完善我國化妝品監(jiān)管體系，
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 256
最新發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)，例如，部分新功效可免予提交功效宣稱評(píng)價(jià)資料，自行擬定或建立的方法無需再經(jīng)兩家及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。4月9日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）的公告，《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見稿）》曾引發(fā)
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 275
請(qǐng)問普通化妝品備案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前備案的非特殊用途化妝品按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號(hào))規(guī)定:應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息;不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年5月1日后，普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以
2021-04-07 旭林精細(xì)化工 637
義烏市美甸園化妝品有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理李連臣來到義烏市市場(chǎng)監(jiān)管局產(chǎn)品（商品）質(zhì)量檢驗(yàn)研究院國家日用小商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（簡(jiǎn)稱國家中心），率先享受到了義烏本月送出的一個(gè)“大禮包”——國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)（簡(jiǎn)稱化妝品非特備案檢驗(yàn)）免費(fèi)檢驗(yàn)服務(wù)?！肮局饕a(chǎn)銷售各類指甲油等化妝品，一年平均需檢測(cè)七八十個(gè)批次，每年檢測(cè)費(fèi)超5萬元?！崩钸B臣說，今年因?yàn)橐咔?，外貿(mào)形勢(shì)不佳，企業(yè)營收有所下滑，但各項(xiàng)成
2020-12-10 旭林精細(xì)化工 240
近日，《化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)范》征求意見稿（下稱意見稿）第三章第二十四條中“要求注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè)或者備案人辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交完整的產(chǎn)品配方”，以及第二十七條中“要求配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的、所有原料生產(chǎn)商”等內(nèi)容引發(fā)行業(yè)內(nèi)部熱議，并對(duì)企業(yè)提交“完整產(chǎn)品配方”提出質(zhì)疑，進(jìn)而引發(fā)行業(yè)熱議。化妝品行業(yè)及相關(guān)人士紛紛發(fā)文討論關(guān)于意見稿中第二十四條和第二十七條中的內(nèi)容，化妝品企業(yè)
2020-12-10 旭林精細(xì)化工 241
行政處罰決定信息公開表（余仁生藥業(yè)（廣州）有限公司）行政相對(duì)人名稱余仁生藥業(yè)（廣州）有限公司行政相對(duì)人類別法人及非法人組織行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陳少碧行政處罰決定書文號(hào)粵藥監(jiān)妝罰〔2020〕2041號(hào)違法行為類型生產(chǎn)不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定化妝品違法事實(shí)當(dāng)事人于2019年2月生產(chǎn)的“新德?金蘆薈 痘膠膏”（樣品批號(hào)：201902
2020-12-10 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 276
